一、项目简介：

1、项目名称：江苏省人民医院免疫荧光染色诊断检测项目配套试剂（IgG1抗体试剂、IgG2抗体试剂、IgG3抗体试剂、IgG4抗体试剂）协议采购项目

2、项目概况：为满足临床工作需要，我院拟协议采购免疫荧光染色诊断检测项目配套试剂（IgG1抗体试剂、IgG2抗体试剂、IgG3抗体试剂、IgG4抗体试剂），是肾内科肾活检病理诊断必备基础试剂。我院将通过公开征集、资格预审、性能验证、综合评审等环节评选出最优产品，进行集中采购配送。

3、试剂需求：详见附件1，试剂注册证所含规格均可报名。（具体要求以院内招标文件为准）

4、特别说明：本次公开征集的试剂，必须在我院指定的配送商中选择一家进行集中采购配送，报名单位必须予以接受。

二、资质要求：

报名单位必须具备《政府采购法》第22条所规定的条件外，还须具备如下条件：

1、在国内工商管理部门注册，具有独立的法人资格；

2、若所供试剂为三类、二类医疗器械，要求本项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内；

3、必须是试剂的生产企业或一级授权经销商；

4、必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、一类医疗器械生产备案凭证、投标试剂有国药准字样的需提供药品经营许可证、药品生产许可证，且在有效期内；

5、所供试剂必须具有相应的医疗器械注册证及附件、一类医疗器械备案凭证及信息表，且在有效期内；

6、所供试剂自2019年以来在医疗机构有销售记录（销售发票）；

7、能够免费提供少量试剂（必须与本次项目投标试剂的注册证号、包装规格一致，所报各规格试剂均需提供）进行性能验证；

8、未被信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单；

9、本项目不接受联合体报名。

三、报名方式：

邮箱：2077605140@qq.com

四、报名时间：

2022年12月02日至2022年12月08日（报名截止时间2022年12月08日17:30）。

五、本项目需要落实的政府采购政策，包括但不限于：

本项目执行支持中小企业（含监狱企业、残疾人福利单位）发展政策，强制优先采购节能产品、环境标志产品等政府采购政策。

六、报名需提交材料：

1、《新增体外诊断试剂协议采购信息汇总表》（附件1），请填写试剂注册证名称、生产企业、试剂规格、单位、价格等信息（请提交汇总表excel版、盖章扫描pdf版）；

2、《体外诊断试剂供应商信息登记表》（附件2）及相关材料（请提交登记表及相关材料word版、盖章扫描pdf版）

3、《体外诊断试剂信息登记表》（附件3）及相关材料（请提交登记表及相关材料word版、盖章扫描pdf版，每个品种一个文件）；

以上报名材料请打包压缩文件提交，文件名称为省人医试剂采购（免疫荧光染色诊断检测项目配套试剂（IgG1抗体试剂、IgG2抗体试剂、IgG3抗体试剂、IgG4抗体试剂） 单位名称。

4、信用中国网页截图；

5、如符合请提供中小企业（含监狱企业、残疾人福利单位）的企业声明函，节能产品认证证书、环境标志产品认证证书。

以上报名材料（格式见附件）请加盖单位公章并扫描生成PDF格式文件提交。

七、招标文件的获取：

对通过资格预审、性能验证的报名单位，另行通知获取方式。

八、联系方式：

联系科室：江苏省人民医院采购供应办公室

联系人：涂老师、张老师

联系电话：025-68306795

联系地址：南京市广州路300号

邮编：210029

江苏省人民医院

采购供应办公室

2022年12月02日

附件一：新增体外诊断试剂采购信息汇总表

附件二：体外诊断试剂供应商信息登记表

附件三：体外诊断试剂信息登记表

附件四：企业声明函格式

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