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永济市市场监督管理局关于选购新冠病毒抗原检测试剂的提示

· 2022-12-19

近期,消费者对新冠病毒抗原检测试剂的关注度和购买需求增加,为保障全市人民群众用械安全有效,永济市市场监督管理局发布新冠病毒抗原检测试剂选购提示如下:

一、正确认知产品。新冠病毒抗原检测试剂,即新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒,指新型冠状病毒抗原自测产品,属于第三类医疗器械,须取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。新冠病毒抗原检测结果不能作为是否确诊新冠病毒感染的依据。

二、正规渠道购买。购买新冠病毒抗原检测试剂,一定要选择已取得《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业购买。如需要网购,应选择取得《药品经营许可证》的药品零售企业或经过医疗器械网络销售备案的第三类医疗器械经营企业。不在未取得经营资质或无法核实真伪的微信群、朋友圈、抖音、QQ等社交平台购买新冠病毒抗原检测试剂。

三、核实产品信息。购买时应选择包装完好和标识齐全的新冠病毒抗原检测试剂,其包装应标注有产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、使用期限和医疗器械产品注册证编号等信息。消费者可在国家药品监督管理局官网查询注册证编号的真伪。

四、严格储存要求。购买新冠病毒抗原检测试剂后,需按照产品标签和说明书标示的储存条件储存。使用前,请仔细阅读产品说明书,并按照产品说明书的要求规范使用,检测时请即开即用,防止试剂吸潮,影响检测结果的准确性。

五、依法维护权益。如果发现购买的新冠病毒抗原检测试剂存在质量问题或者未经许可生产经营、生产经营未经注册或不具备网络销售资质经营新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为,请及时拨打投诉举报电话12315。

2022年12月19日

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